Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активные вещества: | |
бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,05 мг |
эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1 мг | |
вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло — 1,2 мг, левоментол — 5 мг, сукралоза (Е955) — 3,5 мг, лимонная кислота (Е330) — 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг |
Описание
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).
Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Септолете тотал: Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).
Способ применения и дозы
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч.
Взрослые, пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Септолете тотал: Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам либо к любым вспомогательным компонентам препарата,
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Септолете тотал: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до &<,1/10, нечасто от ≥1/1000 до &<,1/100, редко от ≥1/10000 до &<,1/1000, очень редко &<,1/10000, частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация, частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту, симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ -фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88, факс (495) 981-10-90.
- Форма выпуска таблетки для рассасывания
- Количество в упаковке 16
- Торговое название Септолете тотал
- Дозировка или размер 3 мг+1 мг
- Форма выпуска (доп.инфо.) медово-лимонные(й)
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
- Срок годности 2 года
- Свойства Таблетки для рассасывания от простуды, от ангины, от стоматита, от воспаления десен, от ларингита, от тонзиллита, от фарингита, от горла, для полости рта, от боли в горле, от охриплости голоса