Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная 0,557 мг
Натрия цитрата дигидрат 3,823 мг
Глицерол безводный 21,165 мг
Вода для инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачная или почти прозрачная от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкость.
Фармакодинамика
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Оксифрин: Показания
- Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
- Аллергический ринит,
- Вазомоторный ринит,
- Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Оксифрин, капли назальные 0,01% предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.
Интраназально.
Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле препарата в каждый носовой ход 2–3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день.
1 капля препарата содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли препарата наносят на вату и протирают каждый носовой ход.
Пели симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Оксифрин: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- Атрофический (сухой) ринит,
- Закрытоугольная глаукома,
- Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
С осторожностью
У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), повышенным внутриглазным давлением, порфирией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Оксифрин: Побочные действия
Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, носовое кровотечение, после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь), симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные 0,01%.
По 5 мл во флакон из пластмассы, укомплектованный капельным дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71. корп. 2, лит. А
Тел. :+7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solоpharm.соm
- Форма выпуска капли назальные
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Оксифрин
- Дозировка или размер 0.01%
- Первичная упаковка флакон (флакончик) полиэтиленовый
- Действующее вещество (МНН) Оксиметазолин
- Объём упаковки 5 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства от гриппа, от насморка, от отита, от простуды, от аллергического насморка, от поллиноза, от синусита, для носа, от заложенности носа, от чихания