Состав
1 мл сиропа содержит:
Дозировка 20 мг/мл
действующее вещество: карбоцистеин – 20,0 мг, вспомогательные вещества: сахароза – 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» – 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,5 мг, натрия гидроксид – до рН 6,10 – 6,30, вода очищенная – до 1,0 мл.
Дозировка 50 мг/мл действующее вещество: карбоцистеин – 50,0 мг, вспомогательные вещества: сахароза – 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,5 мг, натрия гидроксид – до pH 6,10 – 6,30, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл) или со слабым характерным запахом (дозировка 50 мг/мл).
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.
Фармакокинетика
Всасывание Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Метаболизм Период полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.
Карбоцистеин – Вертекс: Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит),
подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Карбоцистеин 20 мг/мл: Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки),
Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки). Карбоцистеин 50 мг/мл: Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Карбоцистеин – Вертекс: Противопоказания
повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения),
цистит,
беременность,
детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл),
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»),
период грудного вскармливания,
пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»),
одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Карбоцистеин – Вертекс: Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.
Передозировка
Симптомы Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная 4 ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия, 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Форма выпуска
Сироп 20 мг/мл и 50 мг/мл.
По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А. Тел./факс: (812) 322-76-38
- Объём упаковки 150 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Сиропы от гриппа и простуды, от бронхита, от кашля, от отита, от простуды, от бронхиальной астмы, от инфекций дыхательных путей, от синусита, от трахеита, для бронхов, для дыхательных путей, для взрослых, детям старше 15 лет
- Форма выпуска сироп
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Карбоцистеин – Вертекс
- Дозировка или размер 50 мг/мл
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Карбоцистеин