Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME.
- 1 доза содержит:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 500 МЕ.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон-8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин - противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Фармакологическое действие
Препарат Гриппферон®, спрей назальный дозированный оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Биологическая активность препарата обусловлена действующим веществом интерфероном альфа-2b человеческим рекомбинантным (далее - интерферон альфа-2b).
Противовирусное действие интерферона альфа-2b заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках, препятствующих проникновению в них вируса и сборке вирионов. Интерферон альфа-2b индуцирует синтез ключевого противовирусного фермента 2',5'-олигоаденилатсинтетазы, что приводит к ингибированию трансляции (биосинтеза) вирусного белка и индукции апоптоза (гибели) заражённых вирусом клеток организма. Инфицированные погибшие клетки удаляются с помощью активированных интерфероном ЕК-клеток.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b заключается B активации макрофагов, цитотоксических Т-клеток, NK-клеток (естественных киллеров), усилением фагоцитоза и экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости, стимуляцией пролиферации и дифференцировки клеток костного мозга, что значительно повышает эффективность противовирусной защиты. При интраназальном применении интерферон альфа-2b увеличивает экспрессию аквапорина-5 (AQP-5), интерферон- стимулируемого гена-15 (ISG-15), антигенов гистосовместимости (HLA-DR) на клетках эпителия слизистой и лимфоидных клетках.
Противовоспалительный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиленными под влиянием интерферона альфа-2b.
Интраназальное ведение интерферона не вызывает появления устойчивых к его антивирусному действию форм вирусов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа- 2b-1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Гриппферон: Показания
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Гриппферон применяют в течение 5 дней:
- в возрасте от 0 до 1 года впрыскивают по 1 дозе (500 МЕ) в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 МЕ, суточная доза 5000 МЕ),
- в возрасте от 1 до 3 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 6000-8000 МЕ),
- в возрасте от 3 до 14 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 8000-10000 ME),
- с 15 лет и взрослым впрыскивают по 3 дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 МЕ, суточная доза 15000-18000 МЕ).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
- при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день однократно,
- при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24-48 часов,
- при необходимости профилактические курсы повторяют.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза 1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Гриппферон: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжелые формы аллергических заболеваний.
Гриппферон: Побочные действия
Не отмечено.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном ® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, 1 флакон - 200 доз. По 10 мл во флаконах пластиковых с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ФИРН М», 143390, Московская область, Наро-Фоминский район, п. Кокошкино,
ул. Дзержинского, д.4
- Объём упаковки 10 мл
- Условия хранения При температуре 2–8 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Спреи для носа и горла от простуды, от гриппа, от насморка, от простуды, для профилактики гриппа и простуды, для носа, от заложенности носа, для беременных, для взрослых
- Дозировка (доп. инфо.) 10000 МЕ/мл
- Форма выпуска спрей назальный дозированный
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Гриппферон
- Дозировка или размер 500 МЕ/доза
- Первичная упаковка флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством
- Действующее вещество (МНН) Интерферон альфа-2b