Состав
Капсулы - 1 капс.:
- действующее вещество: эрдостеин 300 мг,
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 13,0 мг, повидон К30 8,0 мг, магния стеарат 3,0 мг,
- капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин - до 100%.
Капсулы, 300 мг.
По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат.
Фармакокинетика
Эрдостеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (T1/2) составляет более 5 часов. Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,48 часа, площадь под кривой 'концентрация-время' (AUC0-24ч) - 12,09.
Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой 'концентрация-время' (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Эльмуцин: Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
- бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Эльмуцин: Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата,
- детский возраст до 18 лет,
- нарушение функции печени,
- почечная недостаточность (клиренс креатинина
- гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина),
- беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при выраженных нарушениях функции печени (возможно увеличение периода полувыведения), при почечной недостаточности (клиренс креатинина &>,25 мл/мин) возможна кумуляция метаболитов.
Эльмуцин: Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, тошнота, диарея, очень редко - утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Меры предосторожности
При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Эльмуцин
- Дозировка или размер 300 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Эрдостеин
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы от простуды и гриппа, от кашля, для дыхательных путей, для взрослых