Состав
На 5 мл:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250 мг, сорбитол- 2000 мг, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса- 2,5 мг, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор - 7,8 мг, вода очищенная - до 5 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. Бромгексин в плазме связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры а также в грудное молоко.
В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению часть образующихся метаболитов сохраняет активность.
Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей.
Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.
Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Бромгексин: Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма пневмония трахеобронхит обструктивный бронхит бронхоэктазы эмфизема легких муковисцидоз туберкулез пневмокониоз).
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрилабораторных манипуляций профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет: по 25-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза -12 мг бромгексина).
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Дозирование осуществляется при помощи мерного стаканчика или мерной ложечки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бромгексин проникает через плацентарный барьер а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Бромгексин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Язвенная болезнь (в стадии обострения).
Детский возраст до 3 лет.
Наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе при заболеваниях бронхов сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья почечной и/или печеночной недостаточности детский возраст от 3 до 6 лет.
Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное
Бромгексин: Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе диспепсия в т.ч. тошнота рвота обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь зуд ангионевротический отек ринит) крапивница лихорадка анафилактические реакции в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: головокружение головная боль повышение активности 'печеночных' трансаминаз в сыворотке крови.
У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола содержащегося в препарате также могут наблюдаться: тошнота рвота и диарея снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью холодным потом сердцебиением чувством страха) повышение активности 'печеночных' трансаминаз.
Передозировка
Возможные следующие симптомы: тошнота рвота диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.
Дети:
Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин неизвестны.
Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления как рвота а также оглушения сознания атаксия диплопия метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг даже при отсутствии лечения.
Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.
Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и в случае необходимости симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина как правило нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками) эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.
Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
При передозировке возможно также развитие побочных эффектов вызванных вспомогательными веществами.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин) так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетраниклин ампициллин амоксициллин) сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.
Препарат несовместим с щелочными растворами.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости что повышает отхаркивающий эффект.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 15 г сорбитола что соответствует 012 хлебным единицам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.
- Действующее вещество (МНН) Бромгексин
- Объём упаковки 60 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Растворы от гриппа и простуды, от бронхита, от кашля, от бронхиальной астмы, от воспаления легких, от хронической обструктивной болезни легких, для бронхов, для дыхательных путей, для взрослых, беременным 2 и 3 триместр по назначению врача, детям старше 3 лет
- Форма выпуска раствор для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Бромгексин
- Дозировка или размер 4 мг/5 мл
- Первичная упаковка флакон