Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,00 мг.
Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло - 0,25 мг, фенхеля горького плодов масло - 0,75 мг, левоментол - 1,50 мг, тимьяна травы масло - 0,25 мг, мяты перечной листьев масло - 0,25 мг, эвкалипта масло - 0,25 мг, сахароза - 100,00 мг, полисорбат 80 - 4,00 мг, этанол 95% - 360,00 мг, хлористоводородная кислота - 0,39 мг, калия дигидрофосфат безводный - 6,00 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,31 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80% вследствие эффекта 'первого прохождения через печень'. Бромгексин в плазме связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.
Экскретируется почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.
При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Бромгексин: Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония трахеобронхит обструктивный бронхит бронхоэктазы эмфизема легких муковисцидоз туберкулез легких пневмокониоз).
Способ применения и дозы
Внутрь 3 раза в день.
| Единичная доза | Максимальная дневная доза | |
| Взрослым и детям старше 14 лет | 23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида) | 138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида |
| Детям в возрасте от 12 до 14 лет и пациентам с массой тела 50 кг | 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) | 69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида |
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточно количество жидкости что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Бромгексин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет (в связи с наличием спирта).
Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения).
Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.
С осторожностью
Следует применять пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе, язвенной болезнью желудка в анамнезе, при заболеваниях бронхов сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, почечной и/или печеночной недостаточности.
При бронхиальной астме так как случайное вдыхание левоментола мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей беременных женщин на людей с заболеваниями головного мозга эпилепсией при черепно-мозговой травме алкоголизме.
В случае наличия заболеваний или состояний перечисленных в данном разделе пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Бромгексин: Побочные действия
Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 но &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 но &<, 1/100), редко (≥ 1/10000 но &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000) включая отдельные сообщения, частота неизвестна - частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции включая анафилактический шок ангионевротический отек и зуд ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота боль в животе рвота диарея.
Редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайела токсический эпидермальный некролиз острый генерализированный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности 'печеночных' трансаминаз в плазме крови.
Общие расстройства
Нечасто: лихорадка аллергическая реакция (удушье).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека не известны.
Возможны следующие симптомы: тошнота рвота диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин) так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин ампициллин амоксициллин) сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Препарат несовместим со щелочными растворами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата бромгексин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Следует обратить внимание пациентов принимающих бромгексин на возможность повышенного отделения мокроты.
В связи с тем что бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудка пациенты с язвенной болезнью желудка должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи таких как экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайела токсический эпидермальный некролиз а также острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 41% этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 036 г (23 капли). В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта препарат следует применять с осторожностью у детей беременных и кормящих женщин пациентов с заболеваниями головного мозга эпилепсией заболеваниями печени при черепно-мозговой травме хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
Информация для пациентов сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной разовой дозе препарата соответствует 002 хлебной единицы содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата соответствует 005 хлебной единицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Значительное превышение рекомендуемых доз препарата содержащего спирт может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 8 мг/мл.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства Капли при простуде и гриппе, от бронхита, от кашля, от бронхиальной астмы, от воспаления легких, от хронической обструктивной болезни легких, для бронхов, для дыхательных путей, для взрослых, детям старше 12 лет
- Форма выпуска капли для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Бромгексин
- Дозировка или размер 8 мг/мл
- Первичная упаковка флакон-капельница коричневого стекла
- Действующее вещество (МНН) Бромгексин
- Объём упаковки 20 мл