Состав
100 мл раствора для приема внутрь содержат:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
Муколитическое средство стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2 ч связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов в неизмененном виде - 5%.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН) не изменяется при нарушении функции печени.
Амброксол: Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.
Стимуляция пренатального созревания легких лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.
Способ применения и дозы
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Амброксол: Противопоказания
Гиперчувствительность беременность (I триместр) детский возраст до 5 лет (для раствора для приема внутрь 30 мг/5 мл) наследственная непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Почечная недостаточность печеночная недостаточность язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Амброксол: Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит анафилактический шок.
Редко - слабость головная боль диарея сухость во рту и дыхательных путях экзантемы ринорея запоры дизурия.
При длительном применении в высоких дозах - гастралгия тошнота рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.
Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина цефуроксима эритромицина доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол не содержит сахара в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители поэтому может применяться у больных сахарным диабетом ожирением.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл и 15 мг/5 мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
- Объём упаковки 100 мл
- Свойства Растворы от гриппа и простуды, от бронхита, от кашля, от бронхиальной астмы, от воспаления легких, от инфекций дыхательных путей, от трахеита, от хронической обструктивной болезни легких, для бронхов, для дыхательных путей, для взрослых, детям по назначению врача
- Форма выпуска раствор для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Амброксол
- Дозировка или размер 15 мг/5 мл
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Амброксол