Состав
Действующее вещество: фрамицетина сульфат – 12,5 мг, что соответствует 8000 ME.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, метилгидроксибензоат, нипагин), натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат трехзамещенный 5,5-водный), лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик – аминогликозид
Фармакодинамика
Антибиотик из группы аминогликозидов широкого спектра действия, для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно, повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, устойчивые к другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia marcescens, Pasteurella spp., Vibrio spp., Borellia, Leptospira spp., Mycobacterium tuberculosis (в том числе штаммы, устойчивые к стрептомицину), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
К фрамицетину устойчивы: Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Препарат обладает низкой системной абсорбцией при местном применении.
Ринобакт: Показания
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:
- риниты,
- ринофарингиты,
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Ринобакт: Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность, период грудного вскармливания.
Ринобакт: Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Особые указания
При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 1,25%.
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл, по 15 мл или 20 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 20 мл с насадкой-распылителем.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
- Торговое название Ринобакт
- Дозировка или размер 1.25%
- Первичная упаковка флакон с распылителем
- Действующее вещество (МНН) Фрамицетин
- Объём упаковки 10 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Спреи для носа и горла от простуды, от гайморита, от насморка, от синусита, для носа, от заложенности носа, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска спрей назальный
- Количество в упаковке 1