Состав
в одной капсуле содержится: активное вещество - интерферон альфа-2b человеческий
рекомбинантный - 500 000 ME, вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий
фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) -4,52 мг, натрий
фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата ди-гидрат) - 0,56 мг, Липоид
С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) -
0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,54 мг (не
более 5 %), состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) -2 %, желатин -до 100 %.
Описание
Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.
Иммунобиологические свойства
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b
человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется
бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых
встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165
аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному
интерферону альфа-2b.
1
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса
путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со
специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных
изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-
аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного
белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении
фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия
лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава
секрети-руемых цитокинов, изменении функциональной активности иммунокомпетентных
клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Реаферон-Липинт: Показания
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе
комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в
период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым
иммуноглобулином у взрослых.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение
5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в
течение месяца.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды
по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой
иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща
в дозе 0,1 мл/кг.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с
небольшим количеством воды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Реаферон-Липинт: Противопоказания
- Детский возраст до 18 лет,
- Беременность,
- Период лактации,
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
- Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания
щитовидной железы.
Реаферон-Липинт: Побочные действия
При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или
дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 500 000 ME.
По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре не выше 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней.
В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом
сохраняется.
Срок годности
3 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
ЗАО «Вектор-Медика».
Юридический адрес:
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М.Горького, д. 17а,
Тел./факс: (383) 363-32-96,
Адрес производства:
630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Реаферон-Липинт
- Дозировка или размер 500 тыс.МЕ
- Первичная упаковка флакон (флакончик) полиэтиленовый
- Действующее вещество (МНН) Интерферон альфа-2b
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы от простуды и гриппа, от гриппа, от простуды, для профилактики гриппа и простуды, для взрослых