Состав
Одна капсула содержит: Действующее вещество: карбоцистеин 375,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный. Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой темно-желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее чем 10 % от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 часа после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 часов.
Касцебене: Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит), подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Взрослые, подростки старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2 капсулы) два раза в сутки. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во II - III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Касцебене: Противопоказания
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит, детский возраст до 15 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью
При приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II - III триместры) и в период грудного вскармливания
Касцебене: Побочные действия
Частота побочных реакций определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до &<,1/10), нечасто (≥1/1000 до &<,1/100), редко (≥1/10000 до &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, фиксированная лекарственная эритема. Также сообщалось о единичных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивенса-Джонсона и полиморфной эритемы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта частота неизвестна: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение. Общие расстройства и нарушения в месте введения частота неизвестна: головокружение, слабость, недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.
Форма выпуска
Капсулы по 375 мг. По 10 капсул в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АЛКАЛОИД АД Скопье Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье, Республика Северная Македония.
Производитель
АЛКАЛОИД АД Скопье Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье, Республика Северная Македония.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «АЛКАЛОИД-РУС» Российская Федерация, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 33, стр. 2. Тел./факс: (495) 502-92-97 E-mail: infoAlk@alkaloid.com.mk
- Действующее вещество (МНН) Карбоцистеин
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы от простуды и гриппа, от бронхита, от кашля, от насморка, от отита, от простуды, от бронхиальной астмы, от синусита, от трахеита, от горла, для бронхов, для дыхательных путей, для носа, для взрослых, беременным 2 и 3 триместр по назначению врача, детям старше 15 лет, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Касцебене
- Дозировка или размер 375 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая