Состав
1 мл содержит:
действующие вещества:
диметиндена малеат – 0,250 мг,
фенилэфрина гидрохлорид – 3,045 мг (в пересчете фенилэфрин – 2,500 мг).
вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфата дигидрат – 4,400 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,600 мг, сорбитол – 35,000 мг, бензалкония хлорид – 0,100 мг, лаванды масло – 0,200 мг, вода очищенная – до 1,000 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик).Фармакодинамика
Виброфен® – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовым Н1 – рецепторов, не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фармакокинетика
Виброфен® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Виброфен: Показания
Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях), аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке), вазомоторный ринит, хронический ринит, острый и хронический синусит, острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы, закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Виброфен® не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Виброфен: Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброфен® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Виброфен: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто &>,1/10,
Часто от &>,1/100 до &<,1/10,
Нечасто от &>,1/1000 до &<,1/100,
Редко от &>,1/10000 до &<,1/1000,
Очень редко &<,1/10000, включая отдельные сообщения,
Со стороны дыхательной системы:
Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции:
Редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препаратом Виброфен® может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста, у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Виброфен® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброфен®! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Виброфен® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл.
По 15 мл, 20 мл или 25 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.- Торговое название Виброфен
- Дозировка или размер 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Диметинден + Фенилэфрин
- Объём упаковки 20 мл
- Условия хранения При температуре не выше 30 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от гайморита, от насморка, от отита, от простуды, от аллергического насморка, от аллергического ринита, от поллиноза, для носа, для взрослых, для детей, детям старше 1 года
- Форма выпуска капли назальные
- Количество в упаковке 1