Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,3 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, этанол 96% — 8 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,5 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,5 г, метилпарагидроксибензоат — 0,1 г, натрия сахаринат — 0,07 г, очищенная вода — до 100 мл | |
| при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида |
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии..
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Тантум Верде форте: Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),
фарингит, ларингит, тонзиллит,
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),
калькулезное воспаление слюнных желез,
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),
после лечения и удаления зубов,
пародонтоз,
инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым назначают по 2–4 дозы 2–6 раз в день.
Для использования спрея: поднять канюлю, ввести ее в полость рта, направить в область воспаления, нажать на колпачок (отмечено стрелкой).
Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Если после лечения улучшение не наступило или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Тантум Верде форте: Противопоказания
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Тантум Верде форте: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10, часто — от ≥1/100 до &<,1/10, нечасто — от ≥1/1000 до &<,1/100, редко — от ≥1/10000 до &<,1/1000, очень редко — &<,1/10000, частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация, редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде Форте не сообщалось.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Верде Форте с другими ЛС.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Тантум® Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Тантум® Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Тантум® Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза. 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из ПЭ белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 фл. помещен в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50, факс: (495) 933-39-51.
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 4 года
- Свойства Спреи для носа и горла от простуды, от ангины, от молочницы, от стоматита, от воспаления десен, от ларингита, от пародонтоза, от тонзиллита, от фарингита, от горла, для полости рта, от боли в горле, для взрослых, беременным по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска спрей для местного применения дозированный
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Тантум Верде форте
- Дозировка или размер 0.51 мг/доза
- Первичная упаковка флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством
- Действующее вещество (МНН) Бензидамин
- Объём упаковки 15 мл