Состав
Спрей - 1 доза:
- Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид - 0,51 мг,
- Вспомогательные вещества: Этанол 95% - 13,89 мг, Глицерол - 8,52 мг, Метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, Ароматизатор ментоловый - 0,102 мг, Натрия сахаринат - 0,082 мг, Натрия гидрокарбонат - 0,019 мг, Полисорбат 20 - 0,009 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 5,0-7,0, Вода для инъекций - до 170 мкл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Ангидак форте: Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),
- фарингит, ларингит, тонзиллит,
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),
- калькулезное воспаление слюнных желез,
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Инструкция
- Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение 'перпендикулярно флакону'.
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух. Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,51 мг бензидамина.
Взрослым - по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней, если после 7 дней лечения улучшение не наступает необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Ангидак форте: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Ангидак форте: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто -≥ 1/10, Часто - от ≥ 1/100 до
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
- Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
- Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое, очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Меры предосторожности
- При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
- У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
- Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
- Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе: 26,4-52,8 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза.
По 88 доз (15 мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 град. С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО 'Гротекс'
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО 'Гротекс'
- Форма выпуска спрей для местного применения
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Ангидак форте
- Дозировка или размер 0.51 мг/доза
- Форма выпуска (доп.инфо.) 176 доз
- Первичная упаковка баллон (баллончик) аэрозольный
- Действующее вещество (МНН) Бензидамин
- Объём упаковки 30 мл
- Свойства Спреи для носа и горла от простуды, от ангины, от молочницы, от стоматита, от воспаления десен, от ларингита, от пародонтоза, от тонзиллита, от фарингита, от горла, для полости рта, от боли в горле, для взрослых