Состав
Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: эрдостеин 300 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.
Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком
Фармакологическое действие
отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
Эрдомед является новым препаратом эффективность которого - обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина..
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) - 346 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 148 ч, площадь под кривой 'концентрация-время' (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.
645 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой 'концентрация-время' (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов
Эдомари: Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит,
пневмония,
ХОБЛ,
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратится к лечащему врачу.
Меры предосторожности при применении:
· При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
· При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
· При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.
Поэтому назначение препарата в период беременности особенно в первый триместр и лактации возможен только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Эдомари: Противопоказания
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
Детский возраст до 18 лет.
Нарушение функции печени.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина &<, 25 мл/мин).
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
Беременность I триместр период грудного вскармливания.
Эдомари: Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога тошнота редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о., Paterni 1216/7, 63500 Brno, Czech Republic, Чешская Республика
- Торговое название Эдомари
- Дозировка или размер 300 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Эрдостеин
- Условия хранения В сухом, затемненном месте, при температуре не выше 25 °C
- Свойства Капсулы от простуды и гриппа, от кашля, для дыхательных путей, для взрослых
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 20