Состав
Состав на одну дозу:
Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид – 0,050 мг, декспантенол – 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 0,509 мг, натрия хлорид – 0,250 мг, гипромеллоза – 0,100 мг, бензалкония хлорид - 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически, не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Ксилонг Кидс: Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, остром аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для детей от 2 до 6 лет. Снять защитный колпачок с распылителя. Флакон готов к использованию. Перед первым применением спрея несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного распыления. При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. У детей в возрасте о 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, содержащему 0,05% раствора ксилометазолина 1-3 раза в сутки. Не следует применять более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применят под наблюдение взрослых. По поводу длительности применения детей следует советоваться с врачом. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью ( см. раздел «С осторожностью»).
Ксилонг Кидс: Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или декспантенолу или любому из вспомогательных веществ препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертериоз, глаукома, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизисто оболочки преддверия носа, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов, детский возраст до 2-х лет
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудисте заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления, пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Ксилонг Кидс: Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечисленные в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до &<, 1/100), редко (≥ 1/10000 до &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных не известна).
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.
Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой. Лечение. Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие
Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом. Пациенты с синдромом QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, можт вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата, в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако: при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,05 мг + 5 мг/доза. По 100 доз (15 мл) препарата во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
25 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО 'Фармстандарт-Лексредства', 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Производитель
ОАО 'Фармстандарт-Лексредства', 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО 'Фармстандарт-Лексредства', 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Состав
Состав на одну дозу:
Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид – 0,050 мг, декспантенол – 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 0,509 мг, натрия хлорид – 0,250 мг, гипромеллоза – 0,100 мг, бензалкония хлорид - 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически, не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Ксилонг Кидс: Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, остром аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для детей от 2 до 6 лет. Снять защитный колпачок с распылителя. Флакон готов к использованию. Перед первым применением спрея несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного распыления. При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. У детей в возрасте о 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, содержащему 0,05% раствора ксилометазолина 1-3 раза в сутки. Не следует применять более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применят под наблюдение взрослых. По поводу длительности применения детей следует советоваться с врачом. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью ( см. раздел «С осторожностью»).
Ксилонг Кидс: Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или декспантенолу или любому из вспомогательных веществ препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертериоз, глаукома, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизисто оболочки преддверия носа, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов, детский возраст до 2-х лет
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудисте заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления, пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Ксилонг Кидс: Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечисленные в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до &<, 1/100), редко (≥ 1/10000 до &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных не известна).
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.
Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой. Лечение. Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие
Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом. Пациенты с синдромом QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, можт вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата, в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако: при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,05 мг + 5 мг/доза. По 100 доз (15 мл) препарата во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
25 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
"- Дозировка (доп. инфо.) 100 доз
- Форма выпуска спрей назальный дозированный
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Ксилонг Кидс
- Дозировка или размер 0,05 мг + 5 мг/доза
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Ксилометазолин + Декспантенол
- Объём упаковки 15 мл
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 25 месяцев
- Свойства Спреи для носа и горла от простуды, от гриппа, от насморка, от простуды, для заживления, от аллергического насморка, от поллиноза, для носа, от заложенности носа, от чихания, для детей