Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества: гидроксикарбамид 500 мг.
Описание
капсулыФармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T 1/2 - 3-4 ч.
Гидреа: Показания
Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия.Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Гидреа: Противопоказания
- Лейкопения менее 2500/мкл,
- тромбоцитопения менее 100 000/мкл,
- выраженная анемия,
- беременность,
- повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.
Гидреа: Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, редко - нарушения функции печени. Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги. Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, редко - нарушение функции почек. Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема. Прочие: повышение температуры, озноб.Передозировка
Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота, не подвержен диализу.Взаимодействие
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет.Условия отпуска
По рецептуПроизводитель
Бристол-Майерс Сквибб, США
- Торговое название Гидреа
- Дозировка или размер 500 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Гидроксикарбамид
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Для приема внутрь, от онкологических заболеваний, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 20