Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| гидразина сульфат | 0,06 г |
| вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, ПВП, магния стеарат, кремния диоксид мелкодисперсный, диметикон, тальк, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (E172), титана диоксид |
в полимерной банке 50 шт, в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 5 упаковок.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро — белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.
Фармакологическое действие
Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 60 мг Сmax в крови больных людей достигается через 2 ч. При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3–5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично — в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.
Сегидрин: Показания
Местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественных новообразований, в т.ч. у больных с цитопенией, обусловленной химио- и лучевой терапией и при желтухе, особенно обтурационной, вызванной метастазами в печень, включая далеко зашедшие стадии, в т.ч. претерминальную фазу (для улучшения самочувствия).
Клиническая фармакология
Выраженное симптоматическое действие проявляется в уменьшении или исчезновении болей (вплоть до отказа от наркотических анальгетиков), ощущения слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, улучшении аппетита, повышении двигательной активности. Не обладает миелодепрессивным действием.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1–2 ч до еды или через 1–2 ч после еды (или приема других препаратов) — по 1 табл. 3 раза в сутки, при неудовлетворительной переносимости — 2 табл. в сутки, курс — 100 табл. Повторный курс проводится с интервалом не менее 14 суток, число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1–2 нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.
Сегидрин: Противопоказания
Гиперчувствительность.
Сегидрин: Побочные действия
Диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2–3-дневном перерыве в лечении), редко — бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.
Взаимодействие
Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение — циклофосфан).
Особые указания
При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.), при развитии нейротоксических эффектов — пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1–2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В1), поливитаминные препараты (внутрь), в/в — 20–40% раствор глюкозы.
Меры предосторожности
Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).
- Форма выпуска таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- Количество в упаковке 50
- Торговое название Сегидрин
- Дозировка или размер 60 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Гидразина сульфат
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Для приема внутрь, от онкологических заболеваний, для взрослых по назначению врача