Состав
Действующее вещество: Амантадина сульфат 100 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, бутилметакрилата сополимер, краситель оранжевый желтый
Описание
таблеткиФармакологическое действие
ПК-Мерц - блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы), небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.
ПК-Мерц: Показания
болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия), экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами, невралгия при опоясывающем герпесе.Способ применения и дозы
Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня.
Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю.
Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день.
Максимальная суточная доза - 600 мг.
В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.
Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
Применение у пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия. Требуется более низкая дозировка.
ПК-Мерц: Противопоказания
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA),
- кардиомиопатия,
- миокардит,
- AV-блокада II и III степени,
- брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин),
- удлинение интервала QТ более 420 мс,
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков),
- гипокалиемия,
- гипомагниемия,
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT,
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК &<, 10 мл/мин),
- детский возраст,
- только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы,
- фенилкетонурия,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
ПК-Мерц: Побочные действия
Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное и психическое возбуждение. Задержка мочи у больных аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортизида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других лекарств или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия.Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.
Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.Срок годности
5 лет.Условия отпуска
По рецептуПроизводитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства Таблетки для нервной системы, от болезни Паркинсона, от психических расстройств, для мозга, для нервной системы, от невралгии (боли по ходу нервов), для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 30
- Торговое название ПК-Мерц
- Дозировка или размер 100 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Амантадин