Состав
Состав на одну капсулу. Действующие вещества: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 40 мг (с содержанием сумы флавоноидных гликозидов 22,0-27,0%, гинкгогликозидов А, В и С 2,8-6,2%, билобалида 2,8-5,8%), (35-67):1, экстрагент этанол 50% Никотиноил-гамма-аиномасляная кислота 20 мг (Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на сухое вещество) Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 197,7 мг Крахмал картофельный 36 мг Целлюлоза микрокристаллическая 101 32,58 мг Кроскармеллоза натрия 15 мг Тальк 9,72 мг Кремния диоксид коллоидный 6 мг Магния стеарат 3 мг Капсулы твердые желатиновые №0 (Состав оболочки капсулы (корпус): Краситель бриллиантовый синий - 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0025 мг, титана диоксид - 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,0007 мг, желатин - 59,0474 мг, Состав оболочки капсулы (крышка): Краситель патентный синий - 0,0278 мг, титана диоксид - 0,727 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0,1818 мг, желатин - 35,4015 мг).Описание
Твердые желатиновые капсулы №30 с корпусом светло-зеленого и крышечной темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы – смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота Ноотропное средства, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон, способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва. Гинкго двулопастного листьев экстракт Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозазависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч. Гинкго двулопастного листьев экстракт Всасывание После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинколида В и 79% для билобалида. Распределение Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинколида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида. Выведение Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).Пикамилон Гинкго: Показания
Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы. Капсулы необходимо записать ? стакана воды и принимать во время еды. Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Пикамилон Гинкго: Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.Пикамилон Гинкго: Побочные действия
Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до &<,1/10), нечасто (≥1/1000 до &<,1/100), редко (≥1/10000 до &<,1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Описание НР |
| Со стороны имунной системы | Часто | Аллергические реакции Диспноэ |
| Нечасто | Крапивница | |
| Редко | Отек Квинке | |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головокружение Головная боль Обморок Тревога Возбуждение |
| Очень редко | Бессонница | |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия |
| Очень редко | Рвота | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Экзема Зуд |
| Нечасто | Сыпь | |
| Очень редко | Гиперемия Отек | |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Очень редко | Снижение свертываемости крови |
| Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Частота неизвестна | Нарушение слуха |
При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.Взаимодействие
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков. Гинкго двулопастного листьев экстракт Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дибигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулятную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется применять препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 /(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). ПИКАМИЛОН ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.Форма выпуска
Капсулы, 40мг + 20 мг
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или из пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 250С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Тел./факс: (4712) 34-03-13
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Тел./факс: (4712) 34-03-13
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Тел./факс: (4712) 34-03-13
- Первичная упаковка упаковка
- Действующее вещество (МНН) никотиноил гамма-аминомасляная кислота + гинкго экстракт
- Условия хранения В защищенном от света месте
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы для нервной системы, от глаукомы, от мигрени, от алкоголизма, от депрессии, от нарушений мозгового кровообращения, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, при астении, для мозга, для нервной системы, от головы, от головной боли, от головокружения, от повышенной раздражительности, от тревожности, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 50
- Торговое название Пикамилон Гинкго
- Дозировка или размер 20 мг+40 мг