Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10,0 мг, вспомогательные вещества: ядро таблетки - лактозы моногидрат 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,10 мг, тальк 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, магния стеарат 0,75 мг, оболочка - Опадрай® белый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 1,68 мг, титана диоксид 1,56 мг, макрогол-4000 0,60 мг) 6,00 мг.Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой с широкой риской на одной стороне и маркировкой ‘M9MN’ и ‘10’ на другой.Фармакодинамика
Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-(NDMA)- рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.Фармакокинетика
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в первой фазе 4-9 часов, во второй фазе — 40-65 часов. Около 80 % мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.Меманталь: Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Характеристика
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в день, в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начать лечение рекомендуется с назначения минимальной эффективной дозы. Назначают препарат в течение 1-й нед терапии (дни 1–7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед (дни 8–14) — в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й нед (дни 15–21) — в дозе 15 мг/сут, в течение 4-й нед (дни 22–28) — в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг.
Особые группы пациентов
Пациентам старше 65 лет, а также больным с Cl креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 нед, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.
Инструкция по делению таблетки
Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давление пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на 2 части (см. рисунок).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Мемантин следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества препарата, можно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи с чем рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Меманталь: Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). С осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.Меманталь: Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, &<, 1/100), редко (≥ 1/10000, &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции. Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата. Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера), частота не установлена — психотические реакции. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия, нечасто — нарушение походки, очень редко — судороги, эпилептические припадки, Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность, пороки сердца. Со стороны сосудов: часто — повышение артериального давления, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор, редко — тошнота, рвота, частота не установлена — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функциональных проб печени. Прочие: нечасто — утомляемость, общая слабость. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида. В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.Взаимодействие
Усиливает действие препаратов леводопы, антагонистов дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторов.
Уменьшает действие барбитуратов и нейролептиков.
Изменяет (усиливает или уменьшает) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Одновременное применение с антидепрессантами, СИОЗС и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.
Особые указания
С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг. По 10 или 14 таблеток Ал/ПВХ блистер. По 3,6,9 и 10 блистеров по 10 таблеток или 2 и 8 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Срок годности
4 годаУсловия отпуска
По рецепту.
Производитель
Синтон Испания С.Л., К/Кастелло, 1, Полигоно Лас Салинас, 08830 Сан Бои де Ллобрегат, Испания - ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликове, д. 11. Тел./факс: (495) 956-29-30
- Торговое название Меманталь
- Дозировка или размер 10 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Мемантин
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Таблетки для нервной системы, от алкоголизма, от болезни Альцгеймера, от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, для мозга, для нервной системы, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 30