Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: мелатонин 3 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 48,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 41 мг, магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,53 мг, полисорбат80 (твин80) — 0,64 мг, тальк — 0,51 мг, титана диоксид (Е171) — 0,32 мг

Описание

таблетки

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза), оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу.

Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Мелатонин-СЗ: Показания

Расстройства сна, в т.ч. обусловленные нарушением ритма сон-бодрствование, такие как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин. При нарушении сна — по 3 мг 1 раз в сутки.

При десинхрозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг. Максимальная суточная доза — 6 мг.

Пожилые пациенты. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.

Почечная недостаточность. Влияния различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно принимать с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Мелатонин-СЗ: Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата,

аутоиммунные заболевания,

печеночная недостаточность,

тяжелая почечная недостаточность,

беременность,

период грудного вскармливания,

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с различной степенью почечной недостаточности.

Мелатонин-СЗ: Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до &<,1/10), нечасто (от ≥1/1000 до &<,1/100), редко (от ≥1/10000 до &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности. Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога, редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость, редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, парестезии. Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго. Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипертензия, редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Со стороны ЖКТ: нечасто — абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота, редко — ГЭРБ, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи, редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей, частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях, редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия, редко — полиурия, гематурия, никтурия. Со стороны половых органов и грудной железы: нечасто — менопаузные симптомы, редко — приапизм, простатит, частота неизвестна — галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди, редко — утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Передозировка

Симптомы: по имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000–6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение: промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие - известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых ЛС, - в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, незначимо, - метаболизм мелатонина главным образом опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими ЛС вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, - следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450: CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации, - следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма, - следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего, - курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1А2, - следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2, - ингибиторы изоферментов CYPA2, например хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина, - индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина, - в современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов ПГ, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось. Фармакодинамическое взаимодействие - во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, т.к. он снижает эффективность препарата, - мелатонин потенциирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом, - в ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на ЦНС. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства помутнения в голове, в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Особые указания

В период применения препарата Мелатонин-СЗ рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат Мелатонин-СЗ вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Северная Звезда, Россия

Купить Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт. по цене 329 руб в Москве ✅ Инструкция по применению Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., Северная звезда, заказать с доставкой в аптеку 🚛 Только сертифицированные препараты 💊 Честные отзывы покупателей ⭐ Дешевые аналоги ✅ Удобный поиск лекарств круглосуточно на GMC-A.RU!

Характеристики

• Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Количество в упаковке 20
• Торговое название Мелатонин-СЗ
• Дозировка или размер 3 мг
• Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
• Действующее вещество (МНН) Мелатонин
• Условия хранения При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя
• Срок годности 3 года
• Свойства Таблетки для нервной системы, от бессонницы, от депрессии, при метеочувствительности, при смене часовых поясов, для нервной системы, от нарушений сна, от повышенной раздражительности, от слабости и утомляемости, для взрослых