Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 5,4/16,2 мг |
| (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 5/15 мг) | |
| вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2,8–4, вода для инъекций — до 1 мл |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина — восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения, восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в т.ч. травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида), усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов, специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия, улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25–30 мин. Около 40–55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15–20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.
Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.
Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. T1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Ипигрикс: Показания
заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии),
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы,
период реконвалесценции после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Моно- и полинейропатии различного генеза: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней), далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром: 5–30 мг 1–3 раза в сутки, далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания ЦНС
Бульбарные параличи и парезы: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней, далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях ЦНС: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней, далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Ипигрикс: Противопоказания
гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата,
эпилепсия,
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами,
стенокардия,
выраженная брадикардия,
бронхиальная астма,
вестибулярные нарушения,
обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей,
беременность,
период грудного вскармливания,
детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикоз, заболевания ССС, обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Ипигрикс: Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до &<,1/10), нечасто (≥1/1000 до &<,1/100), редко (≥1/10 000 до &<,1/1000).
Со стороны ЖКТ: часто — гиперсаливация, тошнота, нечасто — рвота, редко — понос, боли в эпигастрии, неизвестно — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции: часто — сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения: неизвестно — миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость, нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения: неизвестно — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в описании, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия (поддон). По 2 ячейковые упаковки (поддон) в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083 205, факс: 371 67083 505.
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.
Тел.: (495) 771-65-05, факс: (499) 610-39-63.
Электронная почта: office@grindeks.ru
- Дозировка или размер 15 мг/мл
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Ипидакрин
- Объём упаковки 1 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
- Срок годности 2 года
- Свойства от болезни Альцгеймера, от полинейропатии, от последствий инсульта, для мозга, для нервной системы, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для внутримышечного и подкожного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Ипигрикс