Состав
Одна таблетка содержит:
Дозировка 250 мг действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) 250,0 мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат 46,8 мг,
тальк 9,3 мг,
кальция стеарат 3,1 мг,
метилцеллюлоза 0,8 мг.
Дозировка 500 мг действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) 500,0 мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат 93,6 мг,
тальк 18,6 мг,
кальция стеарат 6,2 мг,
метилцеллюлоза 1,6 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс. Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Гопантеновая кислота способна ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах 2 инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом.
Гопантеновая кислота-Вертекс: Показания
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах,
экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией,
в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией,
эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами,
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания,
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез),
детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича,
детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания),
детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей – 250-500 мг, суточная доза для взрослых – 1500-3000 мг, для детей – 750-3000 мг. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. 3 При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев. В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки, детям – в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца. При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки, детям – в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев. При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки. При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки, детям – в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца. Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев. Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения – 3-4 месяца. Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Гопантеновая кислота-Вертекс: Противопоказания
гиперчувствительность к гопантеновой кислоте и другим компонентам препарата,
острые тяжелые заболевания почек,
беременность,
период грудного вскармливания,
детский возраст до 3-х лет.
Гопантеновая кислота-Вертекс: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до &<, 1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до &<, 1/100, 4 редко от ≥ 1/10000 до &<, 1/1000, очень редко &<, 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове. Психические нарушения: очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость. В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
При передозировке наблюдается усиление степени выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: Нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. В случае развития нежелательных реакций, таких как аллергический ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат необходимо отменить. В случае развития нежелательных явлений со стороны ЦНС необходимо уменьшить дозу препарата. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Таблетки 250 мг и 500 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
50 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А. Тел./факс: (812) 322-76-38
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) кальция гопантенат
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Таблетки для нервной системы, от гиперактивности, от нарушений мозгового кровообращения, от невроза, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, от шизофрении, от эпилепсии, при низкой обучаемости, от нарушения внимания и памяти, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 50
- Торговое название Гопантеновая кислота-Вертекс
- Дозировка или размер 500 мг