Состав
Действующие вещества:
Янтарная кислота 0,300 г
Инозин 0,050 г
Никотинамид 0,025 г
Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г
Вспомогательные вещества:
повидон К 30 – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г,
гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г.
Кишечнорастворимая оболочка:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер
[1:1] – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г,
краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) – 0,00007 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-осстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) – амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут. Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид
(ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко, выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Цитофлавин: Показания
У взрослых в комплексной терапии:
– последствий инфаркта мозга,
– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия),
– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению),
– для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность курса лечения – 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (± 4) часа после начала операции, то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Цитофлавин: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
С осторожностью
Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия. С осторожностью применять препарат ЦИТОФЛАВИН® у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Цитофлавин: Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10),
– частые (≥ 1/100 – &<, 1/10),
– нечастые (≥ 1/1000 – &<, 1/100),
– редкие (≥ 1/10000 – &<, 1/1000),
– очень редкие (&<, 1/10000),
– частота неизвестна (не может быть определена на
основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко гиперемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.
Взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Особые указания
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
- Торговое название Цитофлавин
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ)
- Действующее вещество (МНН) Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Таблетки для нервной системы, от атеросклероза, от нарушений мозгового кровообращения, от последствий инсульта, для мозга, от головы, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- Количество в упаковке 100