Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 5 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6 мг |
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов ЦНС и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия Кортексина® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМКергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав Кортексина®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Кортексин для детей: Показания
В комплексной терапии:
- нарушение мозгового кровообращения,
- ЧМТ и ее последствия,
- энцефалопатии различного генеза,
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления),
- острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит,
- эпилепсия,
- астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства),
- сниженная способность к обучению,
- задержка психомоторного и речевого развития у детей,
- различные формы детского церебрального паралича.
Характеристика
Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да.
Способ применения и дозы
В/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: детям при массе тела до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Кортексин для детей: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Кортексин для детей: Побочные действия
Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
- Использовать Кортексин® только по назначению врача.
- При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
- Приготовленный раствор не подлежит хранению и последующему использованию. Раствор Кортексина® не рекомендуется смешивать с другими растворами. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
- В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
- Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
- Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 мг. По 11 мг во флакон вместимостью 3 мл, по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Герофарм». 191144, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Адрес места производства:
Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13, лит ВИ, лит. ВЛ.
Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им. Мечникова, Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).
www.cortexin.ru, www.geropharm.ru
- Торговое название Кортексин для детей
- Дозировка или размер 5 мг
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Полипептиды коры головного мозга скота
- Объём упаковки 11 мг
- Условия хранения При температуре 2–25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, при низкой обучаемости, для мозга, для нервной системы, от головы, от нарушения внимания и памяти, детям по назначению врача
- Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10