Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 10 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 12 мг |
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов ЦНС и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия Кортексина® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМКергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав Кортексина®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Кортексин: Показания
В комплексной терапии:
нарушение мозгового кровообращения,
ЧМТ и ее последствия,
энцефалопатии различного генеза,
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления),
острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит,
эпилепсия,
астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства),
сниженная способность к обучению,
задержка психомоторного и речевого развития у детей,
различные формы детского церебрального паралича.
Характеристика
Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да.
Способ применения и дозы
В/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней, детям при массе тела до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Кортексин: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Кортексин: Побочные действия
Сведений о побочных эффектах не поступало.
Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Использовать Кортексин® только по назначению врача.
Приготовленный раствор не подлежит хранению и последующему использованию. Раствор Кортексина® не рекомендуется смешивать с другими растворами. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 22 мг во флакон вместимостью 5 мл, по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Герофарм». 191144, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Адрес места производства:
Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13, лит. ВИ, лит. ВЛ.
Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им. Мечникова, Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).
www.cortexin.ru, www.geropharm.ru
- Условия хранения При температуре 2–25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от нарушений мозгового кровообращения, от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, при низкой обучаемости, для мозга, для нервной системы, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Кортексин
- Дозировка или размер 10 мг
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Полипептиды коры головного мозга скота