Состав
Капсулы | 1 капс. |
пирацетам | 400 мг |
циннаризин | 25 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк | |
оболочка: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 3 или 6 упаковок, или в банках полимерных по 20 или 60 шт., в пачке картонной 1 банка.
Описание
Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета, содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч.
Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам
Всасывание
Биодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2–6 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).
Циннаризин
Всасывание
Сmax циннаризина достигается через 1–4 ч.
Распределение
Cmax циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).
Комбитропил: Показания
нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ),
энцефалопатии различного генеза,
коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга,
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций,
лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера,
депрессия,
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии,
астения психогенного происхождения,
профилактика мигрени и кинетозов,
нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания,
отставание интеллектуального развития у детей.
Характеристика
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.
Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина &<,60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Комбитропил: Противопоказания
повышенная чувствительность,
печеночная недостаточность тяжелой степени,
почечная недостаточность тяжелой степени,
паркинсонизм,
беременность,
период лактации,
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
болезнь Паркинсона,
почечная и/или печеночная недостаточность.
Комбитропил: Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Взаимодействие
Комбитропил® усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила®.
Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию печени.
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Торговое название Комбитропил
- Дозировка или размер 400 мг+25 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Пирацетам + Циннаризин
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы для нервной системы, для профилактики инфарктов и инсультов, от нарушений мозгового кровообращения, от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, при астении, для мозга, для нервной системы, для сосудов, от головокружения, от шума в ушах, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 30