Состав
Состав на 1 мл (24 капли):
Активный компонент
Мемантина гидрохлорид – 10,0 мг
Вспомогательные вещества
Калия сорбат – 2,0 мг
Сорбитол – 70,0 мг
Вода очищенная – до 1 мл
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Мемантин – препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции, оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.
Фармакодинамика
Являясь неконкурентным антагонистом, М-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается в течение 2-6 ч.
При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение
Элиминация протекает двухфазно. Т1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).
Меманейрин: Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.
Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.
Взрослым назначают препарат
в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель),
в течение 2-й недели – в дозе до 10 мг/сут (24 капли),
в течение 3-й недели – по 15-20 мг/сут (36-48 капель).
При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).
Ориентировочное значение поддерживающей дозы – 10-20 мг/сут (24-48 капель).
Применение при беременности и кормлении грудью
Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическом и тератогенным действием.
Меманейрин: Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени, беременность, грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Меманейрин: Побочные действия
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до &<,1/10), не часто (≥1/1000 до &<,1/100), редко (≥1/10000 до &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
| Со стороны организма в целом – общие побочные реакции | Часто | Головная боль |
| Редко | Утомляемость | |
| Инфекции | Редко | Грибковые инфекции |
| Психические нарушения | Часто | Сонливость |
| Не часто | Депрессия | |
| Редко | Спутанность сознания, галлюцинации1 | |
| Частота не установлена | Психотические реакции, суицидальные мысли, попытки суицида2 | |
| Нарушения со стороны | Не часто | Сердечная недостаточность |
| сердечно-сосудистой системы | Редко | Гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия |
| Нарушения дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Запор |
| Редко | Тошнота, рвота | |
| Частота не установлена | Панкреатит2 | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто | Повышенные показатели печеночных проб |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Реакции гиперчувствительности |
| Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы | Часто | Нарушение равновесия, головокружение |
| Редко | Нарушение походки | |
| Очень редко | Судороги |
1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2 Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Нежелательная реакция
Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонса.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.
Особые указания
Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Меры предосторожности
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 10 мг/мл по 50, 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска
Отпуск по рецепту.
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Биологические исследования и системы»
123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 35, корп. 3
Предприятие-изготовитель
ЗАО «Биологические исследования и системы»
142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д. 3
Претензии потребителей отправлять по адресу
142290, Московская обл., г. Пущино, а/я 1652
Тел/факс: (495) 971-57-18, (4967) 73-41-28
E-mail: zaobis@itaec.ru
- Объём упаковки 50 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Капли для нервной системы, от болезни Альцгеймера, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска капли для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Меманейрин
- Дозировка или размер 10 мг/мл
- Первичная упаковка флакон темного стекла
- Действующее вещество (МНН) Мемантин