Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество — 5,0 мг,
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакодинамика
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 минут после введения и продолжается 6–8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида).
Тералиджен: Показания
Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при невротических и психовегетативных расстройствах.
В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде.
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъекции, которая может привести к местному некрозу в месте введения.
Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Симптоматическое лечение аллергических состояний — 25 мг 1–2 раза в сутки.
В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100–200 мг/сут.
В качестве седативного средства в период премедикации — 25–50 мг за 1–2 часа до операции.
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома — 50 мг 1–2 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Тералиджен: Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенотиазинам или к любому компоненту препарата.
угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.
Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), препарат можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками.
Глаукома.
Синдром апноэ во сне.
Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.
Беременность,
Период грудного вскармливания,
Тералиджен: Побочные действия
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей, возможно, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
Следует иметь в виду, что раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут усилить реакции анафилактического типа.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл.
При производстве на ОАО «Новосибхимфарм»
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкций по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона, оклеенную этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
При производстве в ФГБУ «РКНПК» Минздрава России
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
Факс +7 (495) 933 48 63.
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм», Россия 630028 г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел. (383) 363-32-44,
Факс (383) 363-32-55,
ФГБУ «РКНПК» Минздрава России, Россия
121552 г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48 — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов,
Тел./факс (499) 149-02-13.
- Действующее вещество (МНН) Алимемазин
- Объём упаковки 5 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от психических расстройств, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для инфузий и внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Тералиджен
- Дозировка или размер 5 мг/мл
- Первичная упаковка ампула