Состав
Состав на 7 мл
Действующее вещество: холина альфосцерат, в пересчете на 100 % вещество - 600 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,4 мг, вода очищенная - до 7,0 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Фармакологическое действие
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса, глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ГАНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45 % от уровня в плазме крови), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Хальцерат: Показания
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности, включая нарушения мозгового кровообращения, или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте, эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой, по 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Хальцерат: Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Хальцерат: Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл.
По 7 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на ложемент из картона или пластика и в пачку из картона.
По 70 или 100 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с пластиковым мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
З года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество 'Березовский фармацевтический завод' (ЗАО 'БФЗ'), Россия.
Производитель
Закрытое акционерное общество 'Березовский фармацевтический завод' (ЗАО 'БФЗ'), Россия, 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а.
- Торговое название Хальцерат
- Дозировка или размер 600 мг/7 мл
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Холина альфосцерат
- Объём упаковки 100 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства деменция при болезни Альцгеймера, от болезни Альцгеймера, от деменции, от нарушений мозгового кровообращения, от приобретенного слабоумия, от психических расстройств, для мозга, для нервной системы, для улучшения памяти, от агрессивности и конфликтности, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для приема внутрь
- Количество в упаковке 1