Состав
Капсулы - 1 капс.:
- Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
- Вспомогательные вещества: сахароза - 99%, гипромеллоза - 1% (сахарные сферы - 190 мг), сополимер метакриловой кислоты - 4.8 мг, этилцеллюлоза - 4 мг, полиэтиленгликоль - 0.8 мг.
- Состав оболочки капсул: титана диоксид - 1%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.27%, краситель синий патентованный - 0.015%, желатин - до 100%.
В упаковке 30 штук.
Описание
Капсулы с пролонгированным высвобождением тверые желатиновые, зеленого цвета, размер №3, содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов, средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.
Тамсулозин-Вертекс: Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Клиническая фармакология
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.
Способ применения и дозы
Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).
Тамсулозин-Вертекс: Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину.
Тамсулозин-Вертекс: Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.
Взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
По рецепту
- Форма выпуска капсулы с пролонгированным высвобождением
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Тамсулозин-Вертекс
- Дозировка или размер 0.4 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Тамсулозин
- Свойства Капсулы при заболеваниях предстательной железы, от нарушений мочеиспускания, для взрослых по назначению врача, для мужчин