Состав
Действующее вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9−11:1) — 320 мг.
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид, Е 171, краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид желтый, Е172, карминный лак, Е 120.
Описание
Овальные мягкие желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: маслянистая жидкость от коричневого до желтовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Доброкачественной гиперплазии простаты средство лечения растительного происхождения.
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5−альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Препарат Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Фармакокинетика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Простамол Уно: Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Инструкция для пациента
Курс лечения препаратом Простамол Уно не менее 3 месяцев. Капсулу дозировкой 320 мг применяют 1 раз в день, после приема пищи, в одно и тоже время, запивая достаточным количеством воды.
Если в ходе лечения не наступает улучшение или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.
Простамол Уно: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Простамол Уно: Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Особые указания
Препарат Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Препарат Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производство готовой лекарственной формы
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахер штрассе 2
69412, Эбербах, Германия
Выпускающий контроль качества
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин, Германия
или
ЗАО 'Берлин-Фарма',
248926, Россия, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д.5
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО 'Берлин-Хеми/А.Менарини', Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ 'Башня на Набережной', Блок Б.
тел.(495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Простамол Уно
- Дозировка или размер 320 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Пальмы ползучей плодов экстракт
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы при заболеваниях предстательной железы, от простатита, от аденомы простаты, от ДГПЖ, для предстательной железы, воспаление простаты, от нарушений мочеиспускания, для взрослых, для мужчин