Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол) (в пересчете на 100 % вещество) – 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) – 60,9 мг, крахмал картофельный – 20,4 мг, натрия дисульфит – 1,0 мг, стеариновая кислота – 0,9 мг, тальк – 1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) – 0,2 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, с фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-факгора), X (фактора Стюарта- Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 7-12 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика
После приема внуть легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Викасол: Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией, гиповитаминоз К (в том числе, при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее). Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательтсв, в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечениях, меноррагий. Гипопротромбинемия вследствие снижения сожержания факторов II, VII, IX, X на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат назначают в течение 3–4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых – 60 мг. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией. В педиатрии: от 3 до 5 лет – 7,5 мг/сут, от 5 до 14 лет – 15 мг/сут, старше 14 лет – 30 мг/сут.
Викасол: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорожденных.
- Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная маль-абсорбция.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, сахарный диабет. При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.
Викасол: Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха.
Редко – головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Взаимодействие
Уменьшает и блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Форма выпуска
Таблетки по 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество 'Фармстандарт-Лексредства' (ОАО 'Фармстандарт-Лексредства'), Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел./факс.: (4712) 34-03-13, АО «Фармстандарт-Лексредства»
Производитель
Открытое акционерное общество 'Фармстандарт-Лексредства' (ОАО 'Фармстандарт-Лексредства'), Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество 'Фармстандарт-Лексредства' (ОАО 'Фармстандарт-Лексредства'), Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 20
- Торговое название Викасол
- Дозировка или размер 15 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Менадиона натрия бисульфит
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Таблетки для кровообращения и крови, от гепатита, от нарушений менструального цикла, от цирроза печени, от кровотечения, для беременных, для взрослых, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача