Состав
Активное вещество:
Менадиона натрия бисульфит (соответствует 10 мг менадиона натрия бисульфита тригидрата) — 8,36 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8–24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Викасола раствор для инъекций 1%: Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией, гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее), кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств, в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол, этил бискумацетат и т.п.).
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
| новорожденным | до 4 мг/сутки |
| до 1 года | 2–5 мг/сутки |
| 1–2 года | 6 мг/сутки |
| 3–4 года | 8 мг/сутки |
| 5–9 лет | 10 мг/сутки |
| 10–14 лет | 15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.
Викасола раствор для инъекций 1%: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Викасола раствор для инъекций 1%: Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражения кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей бывают судороги.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Тел./факс: (4212) 53-91-86.
- Форма выпуска раствор для внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Викасола раствор для инъекций 1%
- Дозировка или размер 10 мг/мл
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Менадиона натрия бисульфит
- Объём упаковки 1 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Раствор для кровообращения, от гепатита, от кровотечения, от нарушений менструального цикла, от цирроза печени, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача