Состав
| Раствор для внутривенного введения | 5 мл |
| протамина сульфат | 50 мг |
в ампулах по 5 мл, в пачке картонной 5 ампул.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.
Протамина сульфат: Показания
Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина, перед операцией у больных, получающих гепаринотерапию, после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения, гипергепаринемия.
Характеристика
Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80–120 ЕД гепарина в крови.
Способ применения и дозы
В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более 5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза зависит от способа введения гепарина:
1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.
Таблица
Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина
| Время, прошедшее после инъекции гепарина | Доза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина |
| 15-30 мин | 1-1,5 мг |
| 30-60 мин | 0,5-0,75 мг |
| Свыше 2 ч | 0,25-0,375 мг |
2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.
3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Протамина сульфат: Противопоказания
Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.
Протамина сульфат: Побочные действия
Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко — крапивница и другие реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.
Меры предосторожности
Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.
У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.
- Объём упаковки 5 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Раствор для кровообращения, от кровотечения, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для внутривенного введения
- Количество в упаковке 5
- Торговое название Протамина сульфат
- Дозировка или размер 10 мг/мл
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Протамина сульфат