Состав
Натрия хлорид - 9,0 г,
вода для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство.Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выведение
Выводится почками.
Натрия хлорид: Показания
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
Перед введением препарат нагревают до 36-38 оС. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в крови и моче, исследование кислотноосновного равновесия, определение остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль лабораторных параметров.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данных о применении препарата при беременности недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Период грудного вскармливания
Данных о применении препарата в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Натрия хлорид: Противопоказания
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация, циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, состояния, которые могут вызывать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами в больших дозах, противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.Натрия хлорид: Побочные действия
При правильном применении препарата нежелательные эффекты маловероятны.
Ниже перечислены нежелательные реакции по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но &<,1/10), нечасто (≥l/1000, но &<,1/100), редко (≥1/10000, но &<,1/1000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения, лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома и смерть.
Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9 % может вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоремическому ацидозу.
Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение:
Симптоматическое.
Взаимодействие
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем.
Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.Форма выпуска
Раствор для инфузий 0,9 %.Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
В недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности упаковки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска
По рецепту.Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью 'Фармасинтез-Тюмень' (ООО 'Фармасинтез-Тюмень'), Россия.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью 'Фармасинтез-Тюмень' (ООО 'Фармасинтез-Тюмень'), Россия.
- Форма выпуска раствор для инфузий
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Натрия хлорид
- Дозировка или размер 0.9%
- Первичная упаковка бутылка (бутыль) полиэтиленовая
- Действующее вещество (МНН) Натрия хлорид
- Объём упаковки 200 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства Раствор для кровообращения, для восстановления водно-солевого баланса, для системы крови, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача