Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл |
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры эритроцитов и тромбоцитов. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность фермента супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид—белок в клеточной мембране, стабилизирует мембраны клеток крови, уменьшает вязкость крови, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорту нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом, обладает ноотропными свойствами, способствует улучшению памяти, облегчает процессы обучения, повышает концентрацию внимания и умственную деятельность, оказывает противосудорожное действие, проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства, повышает концентрацию внимания и работоспособность, ослабляет токсическое действие алкоголя.
Фармакокинетика
При в/м введении препарата в дозе 400–500 мг величина Cmax препарата в плазме крови составляет 2,5–4 мкг/мл, Tmax — 0,3–0,58 ч. Быстро распределяется в органах и тканях.
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов, в т.ч. 3-оксипиридина фосфат (образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин), 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения, 3-й -выводится в больших количествах с мочой, 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
T1/2 и среднее время удержания препарата в организме при в/м введении — 0,7–1,3 ч.
Препарат выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве (0,3% за 12 ч) — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
Медомекси (для инъекций): Показания
острые нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комплексной терапии),
дисциркуляторная энцефалопатия,
вегето-сосудистая дистония,
тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях,
легкие когнитивные нарушения сосудистого генеза,
возрастное снижение когнитивных функций у лиц пожилого возраста (расстройства памяти, ориентации, концентрации внимания),
астенические состояния (под воздействием экстремальных (стрессорных) факторов),
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств,
острая интоксикация антипсихотическими ЛС.
Характеристика
Препарат Медомекси® относится к гетероароматическим антиоксидантам.
Способ применения и дозы
В/м или в/в (струйно или капельно).
Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня — в/в капельно, по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем — в/м, по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–14 сут.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать в/в струйно или капельно, в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем — в/м, по 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении последующих 2 нед. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м, в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
При легких когнитивных нарушениях, возрастном снижении когнитивных функций и тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг на протяжении 14–30 дней.
При вегето-сосудистой дистонии, астенических состояниях, невротических и неврозоподобных состояниях — в/м, по 50–400 мг/сут в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100–200 мг в/м 2–3 раза в сутки или в/в капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в, в дозе 50–300 мг в сутки на протяжении 7–14 дней.
Медомекси (для инъекций): Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату,
острая печеночная и/или почечная недостаточность,
беременность,
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных),
детский возраст.
С осторожностью: аллергические заболевания в анамнезе.
Медомекси (для инъекций): Побочные действия
При парентеральном введении (особенно при в/в струйном): сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, ощущение разливающегося тепла во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер), при длительном применении — тошнота, метеоризм, нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).
Передозировка
Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость). При в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение АД.
Лечение: при развитии бессонницы (сонливости) лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать снотворные средства. При чрезмерном повышении АД (после в/в введения) — гипотензивные ЛС под контролем АД.
Взаимодействие
Препарат Медомекси® совместим с психотропными препаратами, усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, усиливает действие нитратов.
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл или 5 мл в ампулах нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковке на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой, вместе с ножами или скарификаторами ампульными в коробке из картона или в ящике из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».
109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.
Изготовлено по заказу ООО «Ависта».
101000, Москва, ул. Покровка, 1/13/6, стр. 3, оф. 35.
Тел./факс: (495) 640-25-28/27.
Претензии потребителя направлять в адрес производителя ФГУП «Московский эндокринный завод» и заказчика ООО «Ависта».
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Раствор для кровообращения, от инфаркта миокарда, от нарушений мозгового кровообращения, от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, для мозга, от головокружения, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Медомекси (для инъекций)
- Дозировка или размер 50 мг/мл
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Объём упаковки 2 мл