Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* | 120 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг, крахмал кукурузный — 90 мг, тальк — 24 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг | |
| твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,1%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6%, титана диоксид (Е171) — 1,33%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,27%, желатин — до 100% | |
| * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium) | |
| Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 | |
| Экстрагент — ацетон/вода |
Описание
Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус и крышечка коричневого цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Билобил интенс 120: Показания
дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна,
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно,
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия),
старческая дегенерация желтого пятна,
диабетическая ретинопатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.
Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Билобил интенс 120: Противопоказания
повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата,
пониженная свертываемость крови,
эрозивный гастрит,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
острое нарушение мозгового кровообращения,
острый инфаркт миокарда,
галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза,
беременность,
период грудного вскармливания,
детский возраст до 18 лет.
Билобил интенс 120: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10, часто — от ≥1/100 до &<,1/10, нечасто — от ≥1/1000 до &<,1/100, редко — от ≥1/10000 до &<,1/1000, очень редко — &<,1/10000, частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко — нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата у пациентов, постоянно принимающих ЛС, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы, 120 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50, в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место».
Тел.: (495) 994-70-70, факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95, факс (495) 981-10-91.
Комментарий
В ряде исследований были получены следующие данные:
- исследование Мищенко Т.С (1) показало, что препарат Билобил® интенс 120 при назначении больным с дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза в дозе 120 мг 2 раза в день в течение 3 мес способствует регрессу субъективных и объективных симптомов данной патологии, оказывает положительное влияние на когнитивные функции, астеническую симптоматику у пациентов, способствует улучшению качества жизни больных.
Эффективность и безопасность препарата Билобил® интенс 120 позволяют рекомендовать его в дозе 120 мг 2 раза в день на протяжении 3 мес в качестве средства лечения больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза.
- исследование Stefanache F. (2) показало, что препарат Билобил® интенс 120 способствовал улучшению когнитивных функций: памяти, концентрации внимания. Билобил® интенс 120 снижал выраженность некогнитивных (или психоневрологических) симптомов: нарушения настроения, расстройства сна и чувство тревоги.
1. Мищенко Т.С., Мищенко В.Н., Лапшина И.А. Билобил® интенс 120 в лечении больных с дисциркуляторной энцефалопатией, обусловленной атеросклерозом и артериальной гипертензией// Международный неврологический журнал.- 6 (52).- 2012.- С. 20.
2. Stefanache F., The monitoring of the efficiency and safety of the treatment with Bilobil intens in patients with severe cognitive impairment.- Krka.- Data on file.- 2011.
- Действующее вещество (МНН) Гинкго двулопастного листьев экстракт
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы для кровообращения, для профилактики тромбозов, от нарушений мозгового кровообращения, от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, для мозга, для нервной системы, для сосудов, для улучшения памяти, от головы, для глаз, от нарушения внимания и памяти, от ухудшения слуха, для взрослых
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 60
- Торговое название Билобил интенс 120
- Дозировка или размер 120 мг
- Первичная упаковка блистер