Бетагистин, 24 мг, таблетки, 60 шт., Рафарма

Состав

Активное вещество: Бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2.5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Гистамина препарат.

Фармакодинамика

Антагонист гистаминовых Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми Н3-рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3- 4 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Бетагистин: Показания

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: по 1/2-1 таблетке 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: no 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание предполагать, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Бетагистин: Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Феохромоцитома.

Бетагистин: Побочные действия

Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, головная боль.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Нргистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Меры предосторожности

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

АО 'Рафарма'

Состав

Активное вещество: Бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2.5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Гистамина препарат.

Фармакодинамика

Антагонист гистаминовых Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми Н3-рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3- 4 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Бетагистин: Показания

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: по 1/2-1 таблетке 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: no 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание предполагать, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Бетагистин: Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Феохромоцитома.

Бетагистин: Побочные действия

Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, головная боль.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Нргистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Меры предосторожности

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

АО Рафарма""

Характеристики

• Форма выпуска таблетки
• Количество в упаковке 60
• Торговое название Бетагистин
• Дозировка или размер 24 мг
• Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
• Действующее вещество (МНН) Бетагистин
• Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
• Срок годности 3 года
• Свойства Таблетки для кровообращения и крови, от нарушений мозгового кровообращения, от головокружения, от ухудшения слуха, от шума в ушах, для взрослых по назначению врача