Состав
| Действующие вещества: | |
| Натрия ацетата тригидрат | - 2 г |
| Натрия хлорид | - 5 г |
| Калия хлорид | - 1 г |
| Вспомогательное вещество: | |
| Вода для инъекций | - до 1 л |
| Теоретическая осмолярность | - 227 мОсм/л |
| Ионный состав: | |
| Натрий-ион | - 100,3 ммоль/л |
| Хлорид-ион | - 99,0 ммоль/л |
| Ацетат-ион | - 14,7 ммоль/л |
| Калий-ион | - 13,4 ммоль/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Выводится почками.
Ацесоль: Показания
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 кап/ мин.
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объёма жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Ацесоль: Противопоказания
Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости, повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Ацесоль: Побочные действия
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA
Классификация ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &<,1/10), нечасто (≥1/1000, &<,1/100), редко (≥1/10 000, &<,1/1000), очень редко (&<,1/10 000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не клинических испытаний).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия - частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия - частота неизвестна.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки - частота неизвестна.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб - частота неизвестна.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С.
Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Хранить в недоступном для детей месте.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки/флакона не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн 'ЭСКОМ' (ОАО НПК 'ЭСКОМ').
- Форма выпуска раствор для инфузий
- Количество в упаковке 15
- Торговое название Ацесоль
- Первичная упаковка бутылка (бутыль)
- Действующее вещество (МНН) Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
- Объём упаковки 400 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Раствор для кровообращения, от отравления, для восстановления водно-солевого баланса, от кишечных инфекций, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача