Состав
Кабивен® центральный
Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в четырех объемах | |
состав см. табл. 1 |
Таблица 1
Объем контейнера, мл | 2566 | 2053 | 1540 | 1026 |
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | ||||
Глюкоза 19% | 1316 | 1053 | 790 | 526 |
Вамин 18 Новум | 750 | 600 | 450 | 300 |
Интралипид 20% | 500 | 400 | 300 | 200 |
Состав после смешивания трех камер | ||||
Активные компоненты, г | ||||
соевых бобов масло | 100 | 80 | 60 | 40 |
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная) | 275 (250) | 220 (200) | 165 (150) | 110 (100) |
L-аланин | 12 | 9,6 | 7,2 | 4,8 |
L-аргинин | 8,5 | 6,8 | 5,1 | 3,4 |
L-аспарагиновая кислота | 2,6 | 2 | 1,5 | 1 |
L-валин | 5,5 | 4,4 | 3,3 | 2,2 |
L-гистидин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
глицин (аминоуксусная кислота) | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
L-глутаминовая кислота | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-изолейцин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-лейцин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
L-лизина гидрохлорид (лизин) | 8,5 (6,8) | 6,8 (5,4) | 5,1 (4,1) | 3,4 (2,7) |
L-метионин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-пролин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
L-серин | 3,4 | 2,7 | 2 | 1,4 |
L-тирозин | 0,17 | 0,14 | 0,1 | 0,07 |
L-треонин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-триптофан | 1,4 | 1,1 | 0,86 | 0,57 |
L-фенилаланин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,74 (0,56) | 0,59 (0,44) | 0,44 (0,33) | 0,29 (0,22) |
натрия глицерофосфат (безводный) | 3,8 | 3 | 2,3 | 1,5 |
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) | 2,5 (1,2) | 2 (0,96) | 1,5 (0,72) | 0,99 (0,48) |
калия хлорид | 4,5 | 3,6 | 2,7 | 1,8 |
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 6,1 (3,7) | 4,9 (2,9) | 3,7 (2,2) | 2,5 (1,5) |
Вспомогательные компоненты, г | ||||
фосфолипиды яичного желтка | 6 | 4,8 | 3,6 | 2,4 |
глицерол (безводный) | 11 | 8,8 | 6,6 | 4,4 |
кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | |||
натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | |||
вода для инъекций | до 2566 мл | до 2053 мл | до 1540 мл | до 1026 мл |
Содержание, г | ||||
аминокислоты | 85 | 68 | 51 | 34 |
азот | 13,5 | 10,8 | 8,1 | 5,4 |
жиры | 100 | 80 | 60 | 40 |
углеводы (глюкоза безводная) | 250 | 200 | 150 | 100 |
Энергетическая ценность, ккал | ||||
всего | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
небелковая | 2000 | 1600 | 1200 | 800 |
Электролиты, ммоль | ||||
натрий | 80 | 64 | 48 | 32 |
калий | 60 | 48 | 36 | 24 |
магний | 10 | 8 | 6 | 4 |
кальций | 5 | 4 | 3 | 2 |
фосфат | 25 | 20 | 15 | 10 |
сульфат | 10 | 8 | 6 | 4 |
хлорид | 116 | 93 | 70 | 46 |
ацетат | 97 | 78 | 58 | 39 |
Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 1230 | |||
Осмолярность, мосмоль/л | около 1060 |
Кабивен® периферический
Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в трех объемах | |
состав см. табл. 2 |
Таблица 2
Объем контейнера, мл | 2400 | 1920 | 1440 |
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | |||
Глюкоза 11% | 1475 | 1180 | 885 |
Вамин 18 Новум | 500 | 400 | 300 |
Интралипид 20% | 425 | 340 | 255 |
Состав после смешивания трех камер | |||
Активные компоненты, г | |||
соевых бобов масло | 85 | 68 | 51 |
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная) | 178 (162) | 143 (130) | 107 (97) |
L-аланин | 8 | 6,4 | 4,8 |
L-аргинин | 5,6 | 4,5 | 3,4 |
L-аспарагиновая кислота | 1,7 | 1,4 | 1 |
L-валин | 3,6 | 2,9 | 2,2 |
L-гистидин | 3,4 | 2,7 | 2 |
глицин (аминоуксусная кислота) | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-глутаминовая кислота | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-изолейцин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-лейцин | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-лизина гидрохлорид (лизин) | 5,6 (4,5) | 4,5 (3,6) | 3,4 (2,7) |
L-метионин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-пролин | 3,4 | 2,7 | 2 |
L-серин | 2,2 | 1,8 | 1,4 |
L-тирозин | 0,12 | 0,092 | 0,069 |
L-треонин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-триптофан | 0,95 | 0,76 | 0,57 |
L-фенилаланин | 4 | 3,2 | 2,4 |
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,49 (0,37) | 0,39 (0,3) | 0,29 (0,22) |
натрия глицерофосфат (безводный) | 2,5 | 2 | 1,5 |
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) | 1,6 (0,8) | 1,3 (0,64) | 0,99 (0,48) |
калия хлорид | 3 | 2,4 | 1,8 |
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 4,1 (2,4) | 3,3 (2) | 2,5 (1,5) |
Вспомогательные компоненты, г | |||
фосфолипиды яичного желтка | 5,1 | 4,1 | 3,1 |
глицерол (безводный) | 9,4 | 7,5 | 5,6 |
кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | ||
натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | ||
вода для инъекций | до 2400 мл | до 1920 мл | до 1440 мл |
Содержание, г | |||
аминокислоты | 57 | 45 | 34 |
азот | 9 | 7,2 | 5,4 |
жиры | 85 | 68 | 51 |
углеводы (глюкоза безводная) | 162 | 130 | 97 |
Энергетическая ценность, ккал | |||
всего | 1700 | 1400 | 1000 |
небелковая | 1500 | 1200 | 900 |
Электролиты, ммоль | |||
натрий | 53 | 43 | 32 |
калий | 40 | 32 | 24 |
магний | 6,7 | 5,3 | 4 |
кальций | 3,3 | 2,7 | 2 |
фосфат | 18 | 14 | 11 |
сульфат | 6,7 | 5,3 | 4 |
хлорид | 78 | 62 | 47 |
ацетат | 65 | 52 | 39 |
Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 830 | ||
Осмолярность, мосмоль/л | около 750 |
Описание
Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость,
Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор,
Интралипид 20% — гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета.
При смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.
Фармакокинетика
Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен клиренсу 3,8±1,5 г триглицеридов/кг/сут.
Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Кабивен периферический: Показания
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Способ применения и дозы
В/в, капельно Кабивен® центральный
- Только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.
- Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
- Кабивен® центральный выпускается в мешках 4 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
- Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
- У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.
- У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена® центрального на 1 кг массы тела в сутки.
- У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена® центрального на 1 кг массы тела в сутки.
- Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
- Для детей дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.
- Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена® центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена® центрального составляет 12–24 ч
- Кабивен® периферический
- В периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.
- Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
- Кабивен® периферический выпускается в мешках 3 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
- Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
- У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.
- У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30–50 ккал/кг/сут.
- У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена® периферического на 1 кг массы тела в сутки.
- Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2400 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут.
- Для детей дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14–28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению липидов, аминокислот и глюкозы (0,49–0,98 г/кг, 0,34–0,67 г/кг и 0,95–1,9 г/кг соответственно), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.
- Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг/ч. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ч. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/ч.
- Скорость инфузии Кабивена® периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена® периферического составляет 12–24 ч.
- Срок хранения после смешивания с добавками
- После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.
- После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C.
- Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.
- Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию
- Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).
- 1 — надрез на внешнем пакете, 2 — держатель, 3 — отверстие для подвешивания пакета, 4 — разделяющая перегородка, 5 — слепой порт (не используется), 6 — порт для введения добавок, 7 — порт для инфузионной системы, 8 — поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
- 1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).
- Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).
- Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).
- 2. Смешивание (см. рис. 4–7).
- Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).
- Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).
- Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).
- Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.
- 3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).
- При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).
- Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).
- Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
- 4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).
- Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального и Кабивена® периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена® центрального и Кабивена® периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.
Кабивен периферический: Противопоказания
- известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или любому вспомогательному компоненту препарата,
- выраженная гиперлипидемия,
- выраженная печеночная недостаточность,
- выраженные нарушения свертывания крови,
- врожденные нарушения метаболизма аминокислот,
- тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- острая фаза шока,
- гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч,
- патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов,
- общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация,
- нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома),
- гемофагоцитарный синдром (Кабивен® периферический).
- С осторожностью — нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса (необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови).
- Дополнительно для Кабивена® периферического: с осторожностью — метаболический ацидоз (например молочно-кислый ацидоз), повышенная осмолярность крови, необходимость в плазмозамещающей терапии, тенденция к задержке электролитов.
- Кабивен® центральный и Кабивен® периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет препараты могут применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).
- Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.
Кабивен периферический: Побочные действия
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:
- аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница),
- изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия, повышение активности ферментов печени,
- гемолиз, ретикулоцитоз,
- абдоминальные боли, головная боль, приапизм,
- тромбофлебит при инфузии в периферические вены.
Передозировка
Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).
Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Кабивен® центральный и Кабивен® периферический можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н, Дипептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Особые указания
- Растворы Кабивена® центрального имеют осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не предназначены для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей (опасность развития тромбофлебита), растворы Кабивена® периферического с осмолярностью 750 мОсм/л можно вводить в центральные и периферические вены.
- При введении препаратов больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
- При применении препаратов следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 ч после последнего приема жиров.
- Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.
- Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
- Нарушения электролитного и водного баланса (например аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии. В начале любой в/в инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным.
- Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
- Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, КЩС и активность ферментов печени.
- При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данных препаратах отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
- При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
- Наличие липидов в Кабивене® центральном или Кабивене® периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5–6 ч.
- В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно, с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
- Кабивен® центральный или Кабивен® периферический не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
- Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
- Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
- Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
- Для проведения полного парентерального питания следует дополнительно вводить микроэлементы и витамины.
- Инструкция по использованию трехкамерного мешка
- Снимите наружный пакет, разорвав в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
- Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
- Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
- Положите мешок на стол, придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
- Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
- Повесьте мешок на стойку и действуйте согласно инструкциям к инфузионной системе и инфузионному насосу.
- Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена® центрального или Кабивена® периферического невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент препаратов может применяться самостоятельно.
Форма выпуска
Кабивен® центральный
Эмульсия для инфузий. По 1026, 1540, 2053 или 2566 мл смеси помещают в трехкамерный пластиковый контейнер «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы 19% (526, 790, 1053 или 1316 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 450, 600 или 750 мл соответственно), Интралипид 20% (200, 300, 400 или 500 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.
По 2, 3 или 4 мешка помещают в коробку картонную (для стационаров).
Кабивен® периферический
Эмульсия для инфузий. По 1440, 1920 или 2400 мл смеси помещают в трехкамерный пластиковый контейнер «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы 11% (885, 1180 или 1475 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 400 или 500 мл соответственно), Интралипид 20% (255, 340 или 425 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.
По 2, 3 или 4 мешка помещают в коробку картонную (для стационаров).
Условия отпуска
Для стационаров.
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Производитель: Фрезениус Каби АБ, Швеция.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр.5.
Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.
- Форма выпуска эмульсия для инфузий
- Количество в упаковке 4
- Торговое название Кабивен периферический
- Первичная упаковка контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный
- Объём упаковки 1920 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства для взрослых по назначению врача