Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый | |
| 1 мл содержит 20 капель | |
| 1 капля содержит 2,5 мг железа |
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70%, этанол 96% (3,25 мг), вода, сахароза, ароматизатор кремовый |
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: декстраты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, порошок какао, МКЦ |
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70%, вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый |
Описание
Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп: раствор темно-коричневого цвета.
Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.
Фармакодинамика
Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.
Мальтофер (капли): Показания
латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия),
профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки — разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).
Таблица
Суточные дозы препарата Мальтофер®
| Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли для приема внутрь | 1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 мес | — | — |
| Дети до 1 года | Капли для приема внутрь | 10–20 капель (25–50 мг железа) | 6–10 капель (15–25 мг железа) | 6–10 капель (15–25 мг железа) |
| Сироп | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | * (15–25 мг железа) | * (15–25 мг железа) | |
| Дети от 1 года до 12 лет | Капли для приема внутрь | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) |
| Сироп | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | |
| Дети старше 12 лет | Капли для приема внутрь | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Капли для приема внутрь | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | |
| Таблетки | 1–3 табл. (100–300 мг железа) | 1 табл. (50–100 мг железа) | ** (50–100 мг железа) | |
| Раствор для приема внутрь | 1–3 фл. (100–300 мг железа) | 1 фл. (50–100 мг железа) | ** (50–100 мг железа) | |
| Беременные женщины | Капли для приема внутрь | 80–120 капель (200–300 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) |
| Сироп | 20–30 мл (200–300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | |
| Таблетки | 2–3 табл. (200–300 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | |
| Раствор для приема внутрь | 2–3 фл. (200–300 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов у матери и плода. Нет данных о нежелательном влиянии на плод во время I триместра беременности.
Мальтофер (капли): Противопоказания
перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз),
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия),
нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Мальтофер (капли): Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001%, &<,0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.
Передозировка
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ, 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0,11 ХЕ.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 50 мг/мл: во флаконах темного стекла, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами контроля первого вскрытия по 10 или 30 мл, в контейнерах полимерных (тубах) с интегрированными капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми по 10 или 30 мл, в пачке картонной 1 фл. или контейнер полимерный.
Сироп, 10 мг/мл: во флаконах темного стекла, закрытых навинчиваемыми крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия и мерными колпачками, надетыми на крышку, по 75 или 150 мл, в пачке картонной 1 фл.
Таблетки жевательные, 100 мг: в блистере 10 шт., в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл: во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися ПЭ крышками, по 5 мл, в пачке картонной 10 фл.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.
Организация, принимающая претензии Вифор (Интернэшнл) Инк. 125047, Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, 44.
Тел.: (495) 564-82-66, факс: (495) 251-58-08.
Эл. почта: info@vifor.com.
- Объём упаковки 30 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства для профилактики дефицита железа, от анемии, от бледности кожи, от головокружения, от кровотечения, от нарушений аппетита, от слабости и утомляемости, от шума в ушах, для беременных, для взрослых, для женщин, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска капли для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Мальтофер (капли)
- Дозировка или размер 50 мг/мл
- Первичная упаковка флакон-капельница темного стекла
- Действующее вещество (МНН) Железа (III) гидроксид полимальтозат