Описание
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Плагрил: Показания
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений У взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней) ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзивной болезнью периферических артерий. У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом: - без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой), - с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой). Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии). У пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Способ применения и дозы
клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзивной болезнью периферических артерий. Препарат следует принимать до 75 мг один раз в сутки. Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой). Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом поддерживающей дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев, а максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой). Клопидогрел следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг в комбинации с АСК в сочетании с тромболитиками или без сочетания с тромболитиками. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после
2
появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель.
Эффективность применения комбинации клопидогрела и АСК при этом показании свыше 4-
х недель не изучалась. Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических
осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)
у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как
минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать
непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации
с ацетилсалициловой кислотой). Клопидогрел следует принимать один раз в сутки в дозе
75 мг. В комбинации с клопидогрелом надо начинать и затем продолжать прием АСК (75-
100 мг/сутки). Способ применения и дозы в особых группах пациентов см. в инструкции
по медицинскому применению.
Плагрил: Противопоказания
- повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата, - тяжелая печеночная недостаточность, - острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние, - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция, - беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»), - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
состояния, при которых возможна предрасположенность к кровотечению.
Плагрил: Побочные действия
диспепсия, абдоминальные боли,
диарея. Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому
применению.
Передозировка
Передозировка клопидогрела может вести к увеличению
времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений. При
появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий.
Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося
времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы.
Взаимодействие
Одновременное с
клопидогрелом применение лекарственных препаратов, применение которых ассоциируется
с риском развития кровотечения, следует проводить с осторожностью (с варфарином, с
блокаторами IIb/IIIa-рецепторов, с ацетилсалициловой кислотой, с гепарином, с
тромболитиками, в НПВП, с СИОЗС).
Особые указания
При лечении клопидогрелом,
особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических
процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за
пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Плагрил® не оказывает существенное влияние на способности, необходимые для
управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами
деятельности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Комментарий
Полная информация
представлена в инструкции по медицинскому применению.
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Плагрил
- Дозировка или размер 75 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Клопидогрел
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Таблетки для кровообращения и крови, для профилактики инфарктов и инсультов, для профилактики тромбозов, для мозга, для сердца, для сосудов, для взрослых по назначению врача