Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 37,8 мг |
| (соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг) | |
| вспомогательные вещества: диметикон 1000 — 1042,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 90 мг, гипролоза — 105 мг, макрогола-7-глицерилкокоат — 150 мг, макрогол 400 — 75 мг | |
| оболочка: желатин — 385,25 мг, глицерол — 189,75 мг |
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: гидробикарбонат — 111 мг, кислота лимонная — 96 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, МКЦ — 172 мг, магния стеарат — 5,3 мг, лактоза — 363 мг, макрогол 6000 — 20,7 г |
| Крем вагинальный | 100 г |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 2,4 г |
| (соответствует бензалкония хлориду — 1,2 г) | |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,002 г, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63) — 24 г, динатрия гидрофосфата додекагидрат — до рН 3,5–5,5, лаванды масло — 0,05 г, вода очищенная — до 100 г |
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 37,8 мг |
| (соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг) | |
| вспомогательные вещества: гипролоза — 9,1 мг, жир твердый «Witepsol S51» — 1553,1 мг |
Описание
Капсулы вагинальные: Мягкие, полупрозрачные, светло- желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул — эмульсия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.
Таблетки вагинальные: белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Крем вагинальный: белый, однородный, с запахом лаванды.
Суппозитории вагинальные: белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище таблеток или капсул вагинальных, при введении во влагалище суппозиториев эффект наступает через 5 мин, при введении во влагалище крема, эффект наступает сразу же.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae. Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Фарматекс: Показания
местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в т.ч. при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции, в послеродовом периоде, лактации, после прерывания беременности: при менопаузе, нерегулярных половых контактах, пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов),
дополнительная местная контрацепция при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Капсулы вагинальные
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.
Таблетки вагинальные
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Крем вагинальный
Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой. Лежа на спине, ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия — 10 ч. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.
Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.
Суппозитории вагинальные
Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено.
Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания..
Фарматекс: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата,
изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Фарматекс: Побочные действия
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения, прекратить применение препарата Фарматекс. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие
Для всех лекарственных форм
Любое ЛС, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Для крема и суппозиториев вагинальных дополнительно
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.
Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.
С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными ЛС.
Влияние па способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные, 18,9 мг. По 6 капс. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Таблетки вагинальные, 20 мг. По 12 табл. в полипропиленовой тубе, закрытой пробкой из ПЭ с силикагелем. 1 туба в картонной пачке.
Крем вагинальный, 1,2%. По 72 г крема в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающейся крышкой из ПЭВП, с перфоратором для прокалывания мембраны. Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком. Одна туба с дозатором из ПЭНП в картонной пачке.
Суппозитории вагинальные. По 5 супп. в стрипе из ПВХ пленки, покрытой ПЭНП. 1 или 2 стрипа в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
- Действующее вещество (МНН) Бензалкония хлорид
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Противозачаточные свечи, Для вагинального применения, для половых органов, для женщин
- Форма выпуска суппозитории вагинальные
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Фарматекс
- Дозировка или размер 18.9 мг
- Первичная упаковка блистер