Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: мифепристон — 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской с двух сторон.
Фармакодинамика
Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Гинепристон: Показания
- экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта
- или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным)
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема. Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.Гинепристон: Противопоказания
- надпочечниковая недостаточность,
- длительное применение ГКС,
- острая или хроническая почечная недостаточность,
- острая или хроническая печеночная недостаточность,
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии,
- повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
С осторожностью
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами): хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность. Применение в период беременности и кормления грудью Гинепристон® нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.
Гинепристон: Побочные действия
- чувство дискомфорта внизу живота
- слабость
- головная боль
- тошнота
- рвота
- головокружение
- крапивница
- гипертермия
- кровянистые выделения из половых путей
- нарушение менструального цикла
Передозировка
Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Особые указания
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107
- Действующее вещество (МНН) Мифепристон
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства Противозачаточные таблетки, Для приема внутрь, для половых органов, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Гинепристон
- Дозировка или размер 10 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая