Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману — не менее 10-5) — до 1 мл.
Вспомогательное вещество:
8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Иммунобиологические свойства
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии рода Streptococcus .
Стрептофаг: Показания
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus в составе комплексной терапии:
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит),
- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит),
- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит),
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника,
- генерализованные септические заболевания,
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.),
- другие заболевания, вызванные стрептококками.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Способ применения и дозы
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
| ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА | ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) | |
| внутрь | в клизме | |
| 0–6 мес | 5 | 5–10 |
| 6–12 мес | 10 | 10–20 |
| от 1 года до 3 лет | 15 | 20–30 |
| от 3 до 8 лет | 15–20 | 30–40 |
| от 8 лет и старше | 20–30 | 40–50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7‑20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7–20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5‑15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5‑7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков (по рекомендации врача).
Стрептофаг: Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Стрептофаг: Побочные действия
Не установлено.
Передозировка
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Не установлены.
Взаимодействие
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
Меры предосторожности
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно вымыть руки,
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором,
- снять колпачок, не открывая пробки,
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы,
- не оставлять флакон открытым,
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Тел. (495) 710-37-87,
Факс (495) 783-88-04,
E - mail : info @ microgen . ru .
Адрес производства:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Тел. (342) 281-94-96.
Организация, принимающая рекламации/претензии на качество препарата
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Тел. (495) 710-37-87,
Факс (495) 783-88-04,
E - mail : info @ microgen . ru .
- Форма выпуска раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
- Количество в упаковке 4
- Торговое название Стрептофаг
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Бактериофаг стрептококковый
- Объём упаковки 20 мл
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Инъекции для иммунитета, от ангины, от бронхита, от конъюнктивита, от отита, от цистита, от бурсита, от воспалений женских половых органов, от воспаления легких, от гнойных ран, от дисбактериоза, от инфекций мочевыводящих путей, от колита, от ларингита, от остеомиелита, от трахеита, от уретрита, от фарингита, от фурункулов, от холецистита, для кишечника, от горла, для бронхов, для дыхательных путей, для желчного пузыря, для костей, для легких, для мочевого пузыря, для мочевыводящих путей, для носа, для взрослых, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача