Альтерпур, 75 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 1 шт.

Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит:

Действующее вещество - урофоллитропин 75 МЕ, 150 МЕ Вспомогательные компоненты — лактозы моногидрат 10,00 мг

Описание

раствор для инъекций

Фармакологическое действие

В состав препарата входит высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). Содержание ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом. Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. ФСГ связывается с рецепторами на поверхности гранулезных клеток небольших фолликулов в яичниках.

Альтерпур: Показания

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном), Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Альтерпур: Противопоказания

· Повышенная чувствительность к урофоллитропину и другим компонентам препарата.

· Опухоли гипофиза или гипоталамуса.

· Декомпенсированные заболевания: гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемия.

· Возраст до 18 лет.

· Персистирующее увеличение яичников, кисты яичников (не обусловленные СПКЯ).

· Аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью.

· Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.

· Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

· Эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки или рак молочной железы).

· Первичная яичниковая недостаточность.

· Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Наличие факторов риска тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, тяжелая степень ожирения (индекс массы тела &>,30 кг/м 2 ) или тромбофилия, так как в этом случае существует повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза и тромбоэмболии в процессе или после применения гонадотропинов. В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.

Альтерпур: Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции классифицировали следующим образом: очень частые — (&>, 1/10), частые - (от &>, 1/100 до &<, 1/10), нечастые - (от &>, 1/1000 до &<, 1/100), редкие - (от &>, 1/10000 до &<, 1/1000), очень редкие — (&<, 1/10000). Система органов Частота Побочная реакция Эндокринная системы нечасто гипертиреоз Психическая сфера нечасто лабильность настроения, депрессия Нервная система часто нечасто головная боль летаргия, головокружение Дыхательная система нечасто одышка, носовое кровотечение Желудочно-кишечный тракт часто нечасто запор, вздутие живота тошнота, боль в животе, диспепсия Кожа и подкожные ткани нечасто эритема, зуд Почки и мочевыводящие пути нечасто цистит Половые органы и молочная железа часто нечасто синдром гиперстимуляции яичников увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, приливы Общие расстройства и нарушения в месте введения часто нечасто редко боль усталость гиперемия и гематома в месте инъекции Лабораторные и инструментальные данные нечасто увеличение длительности кровотечений В редких случаях возникает артериальная тромбоэмболия, связанная с лечением человеческим урофоллитропином/ХГЧ. Частота прерывания беременностей при применении гонадотропинов сравнима с таковой у женщин с другими нарушениями фертильности. Зафиксирован небольшой риск внематочной беременности и многоплодной беременности.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ - увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка. Симптомы СГЯ легкой или умеренной степени тяжести обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель. При СГЯ тяжелой степени необходима госпитализация в отделения интенсивной терапии специализированных гинекологических стационаров для проведения комплексного лечения.

Взаимодействие

Препарат Альтерпур может назначаться отдельно или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ) Препарат Альтерпур не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Предполагается, что совместное применение препарата Альтерпур и кломифена может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агониста ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать препарат в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Особые указания

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Перед началом применения препарата Альтерпур рекомендуется проведение обследования для выявления гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, а также соответствующего специфического лечения. СГЯ СГЯ — синдром, отличный от неосложненного увеличения яичников, проявления которого зависят от степени тяжести. Он включает в себя значительное увеличение яичников, высокую концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, а также увеличение проницаемости сосудов, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях (при СГЯ тяжелой степени). При СГЯ средней тяжести наблюдаются следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею. При СГЯ тяжелой степени развиваются гиповолемия, гемоконцентрация, электролитные нарушения, асцит, гемоперитонеум, гидроторакс, острый респираторный дистресс синдром и тромбоэмболические осложнения. Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если не вводится ХГЧ с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить ХГЧ, а пациентку следует предупредить воздержаться от половых актов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением, поэтому пациенты должны наблюдаться, по крайней мере, в течение 2-х недель после введения ХГЧ. Соблюдение рекомендованных доз препарата Альтерпур, режима введения и тщательный контроль терапии может свести к минимуму случаи гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении ВРТ аспирация содержимого всех фолликулов до наступления овуляции может снизить риск развития СГЯ. СГЯ может быть более тяжелым и затяжным при развитии беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения лечения гонадотропинами и достигает максимума тяжести в течение 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации. При СГЯ средней тяжести и тяжелой степени пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию. СГЯ встречается с высокой частотой у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Многоплодная беременность При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. При применении урофоллитропинов многоплодная беременность развивается чаще, чем при естественном зачатии. В случае проведения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных эмбрионов, их качества и возраста пациентки. Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения. Осложнения беременности Частота самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Альтерпур, выше, чем у здоровых женщин. Эктопическая беременность При заболеваниях маточных труб в анамнезе, как при естественном зачатии, так и при лечении бесплодия, у женщин имеется высокий риск возникновения эктопической беременности. Распространенность эктопической беременности после ЭКО от 2% до 5% по сравнению с 1% до 1,5% в общей популяции. Новообразования органов репродуктивной системы Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которым проводилось лечение бесплодия с помощью нескольких методик ВРТ. Пока не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием. Врожденные пороки Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии. Считается, что это может быть связано с индивидуальными особенностями родителей (возрастом матери, характеристиками спермы) и многоплодной беременностью. Тромбоэмболические осложнения Женщины с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (индекс массы тела &>, 30 кг/м2) или тромбофилия могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях польза их применения должна превышать риск. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат Альтерпур не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария

Купить Альтерпур, 75 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 1 шт. по цене 1369 руб в Москве ✅ Инструкция по применению Альтерпур, 75 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 1 шт., IBSA Institut Biochimique, заказать с доставкой в аптеку 🚛 Только сертифицированные препараты 💊 Честные отзывы покупателей ⭐ Дешевые аналоги ✅ Удобный поиск лекарств круглосуточно на GMC-A.RU!

Характеристики

• Дозировка или размер 75 МЕ
• Первичная упаковка флакон
• Действующее вещество (МНН) Урофоллитропин
• Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
• Срок годности 2 года
• Свойства для половых органов, для женщин, планирующих беременность
• Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
• Количество в упаковке 1
• Торговое название Альтерпур