Состав
Состав на 1 мл препарата:
Активный компонент:
Дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,0 мг,
Вспомогательные компоненты:
Гиэтиллоза — 1,00 мг, маннитол – 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,00 мг, натрия гидроксид — 2,4 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы, снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I.
При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.
Дорзопт: Показания
Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома, псевдоэксфолиативная глаукома, офтальмогипертензия.
Способ применения и дозы
Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки, в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза в сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.
Дорзопт: Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.
С осторожностью
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Дорзопт: Побочные действия
Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия,
Редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень pH крови.
Взаимодействие
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее pH.
В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 2%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.Л, ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу
Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204,
Тел./факс: (495) 269-00-39.
- Форма выпуска капли глазные
- Количество в упаковке 3
- Торговое название Дорзопт
- Дозировка или размер 2%
- Первичная упаковка флакон
- Действующее вещество (МНН) Дорзоламид
- Объём упаковки 5 мл
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от глаукомы, для глаз, от повышенного внутриглазного давления, для взрослых по назначению врача