Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаз скота) | 5 мг |
| вспомогательное вещество (стабилизатор): глицин — 17 мг |
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Ретиналамин® — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да.
Стимулятор репарации тканей. Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Механизм действия Ретиналамина® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Состав Ретиналамина®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
Ретиналамин: Показания
компенсированная первичная открытоугольная глаукома,
диабетическая ретинопатия,
центральная дистрофия сетчатки, в т.ч. воспалительного и травматического генеза,
миопическая болезнь (в составе комплексной терапии),
центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия,
регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Взрослые
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 5–10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 5–10 дней, при необходимости повторяют через 3–6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз в сутки. В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.
Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Дети 1–5 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2,5 мг 1 раз в сутки.
Дети 6–18 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2,5–5 мг 1 раз в сутки.
Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней, при необходимости повторяют через 3–6 мес.
Меры предосторожности при применении. Ретиналамин® следует использовать только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ретиналамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности). При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Ретиналамин: Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата,
возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности),
возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Ретиналамин: Побочные действия
Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 5 мл. По 5 фл. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Адрес мест производства: 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит ВИ, лит. ВЛ. 142279, Россия, Московская обл., Серпуховской р-н, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).
www.retinalamin.ru, www.geropharm.ru
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 2–20 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от глаукомы, от диабетической ретинопатии, для глаз, от повышенного внутриглазного давления, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Ретиналамин
- Дозировка или размер 5 мг
- Первичная упаковка флакон